就要比病毒跑得快——“新冠病毒核酸10合1混采檢測技術(shù)”攻克記

2020年08月21日 23:52  新華社

 

新華社記者李錚

  817日,國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制(醫(yī)療救治組)正式發(fā)布了《新冠病毒核酸101混采檢測技術(shù)規(guī)范》。這項在抗擊大連疫情實戰(zhàn)中緊急研發(fā)的新技術(shù),大幅提高了檢測效率。在應急處置中對非重點地區(qū)多篩查、早確診,盡快恢復生產(chǎn)生活秩序,發(fā)揮了重要作用。

  新冠病毒核酸101混采檢測技術(shù)的主要研發(fā)者和規(guī)范撰寫者、中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院檢驗科主任劉勇教授說:新技術(shù)的最大特點是高效率。節(jié)省時間在疫情防控中極其重要,早一分鐘發(fā)現(xiàn)病人,早一分鐘隔離,就會減少傳播,節(jié)約大量社會成本。

  722日,大連發(fā)生疫情。作為遼寧省16支核酸檢測醫(yī)療隊的總領隊,劉勇教授星夜馳援大連。

  一座700萬人口的城市,短時間實現(xiàn)篩查全覆蓋,提高檢測效率的硬骨頭交給了劉勇團隊。

  在大連疫情之前,已有多地使用過51混采方法,5個標本一次檢測,一旦發(fā)現(xiàn)陽性,5人重新逐一檢測、確診。據(jù)介紹,從51101,并不是簡單在采集管中增加采集的咽拭子數(shù)量,而是要從采集管規(guī)格、材質(zhì),病毒保存液成分、含量,咽拭子的材質(zhì)等多方面進行精準設計,才能保證檢測結(jié)果的準確。

  必須檢測出標本中的弱陽性新冠病毒是新技術(shù)成功與否的關(guān)鍵。劉勇說。

  724日凌晨,確定研發(fā)工作計劃;24日、25日兩天兩夜,與生產(chǎn)廠家遠程視頻設計、修改標本采集管和咽拭子的參數(shù);726550分,采集管和咽拭子樣品運抵大連;26日、27日分別進行了24個和300個模擬標本的性能驗證。

  得到理想的初步驗證數(shù)據(jù)后,劉勇教授一方面安排有5家醫(yī)院參與的模擬弱陽性標本的室間質(zhì)量評價。另一方面,安排標本采集點和核酸檢測實驗室,分別從標本采集、拭子折斷、采集管開關(guān)蓋、加樣流暢度和加樣辨識等多方面進行舒適度體驗。

  730日,5家醫(yī)院核酸實驗室室間質(zhì)評的25個標本的結(jié)果百分之百正確,證實101混采檢測技術(shù)對于弱陽性標本的檢出沒有任何影響。

  大連醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院檢驗科醫(yī)生羅迪說:“101混采檢測技術(shù)設計思路巧妙,使用方便,液體量充足且顏色醒目,大大提高了采集和檢測的效率。

  臨床項目研發(fā)最后的環(huán)節(jié)是臨床驗證。臨床驗證首先進行的是陽性標本單采管與101混采管的實驗室內(nèi)擬合試驗,之后采集確診患者和高風險地區(qū)人群的標本,進行單采管與混采管的臨床驗證。

  8月初的大連,烈日炎炎。臨床驗證期間,60歲的劉勇多次穿上三級防護裝備進入新冠病毒核酸檢測實驗室,和8名采樣志愿者組成大連灣采集戰(zhàn)隊,赴高風險區(qū)采集標本。

  8314時,因多日超負荷體力支出,劉勇暈倒在現(xiàn)場。安靜平躺了幾分鐘,體力好轉(zhuǎn)后,劉勇就起來繼續(xù)工作,“101混采檢測技術(shù)到了實戰(zhàn)采集的關(guān)鍵時刻,盡快驗證成功了好向全國推廣。

  88日,經(jīng)過反復改進和驗證,新冠病毒核酸101混采檢測技術(shù)的各項參數(shù)驗證成功。劉勇說,技術(shù)突破了常規(guī)采樣檢測通量小的瓶頸,在保證檢測結(jié)果準確的前提下,加倍提升核酸檢測速度,降低檢測成本,適用于快速篩查大規(guī)模低風險人群,找到感染者進而在短時間內(nèi)阻斷可能的疫情傳播。目前,大連市已經(jīng)應用該項技術(shù)檢測200余萬人次。

  我今年60歲了,這是職業(yè)生涯最后一戰(zhàn),能夠承擔這樣一個對國家、對社會有意義的實用型新技術(shù)工作,感到無比自豪。劉勇說。